Ввоз незарегистрированных препаратов департамент лекарств назвал законным

Департамент лекарственных средств и медицинской техники ответил на отчет рабочей группы комитета Жогорку Кенеша по законности, правопорядку и борьбе с преступностью, возглавляемой депутатом Ширин Айтматовой, согласно которому 189 наименований лекарственных средств ввезены на территорию республики без проверки происхождения, безопасности и качества.

Департамент разъясняет, что препараты находятся на стадии регистрации.

"Дело в том, что, согласно статье 35 Закона "О лекарственных средствах", они могут производиться, продаваться и применяться на территории Кыргызстана при регистрации или внесении в Перечень лекарственных средств, разрешенных к ввозу и применению в медицинской практике на территории КР уполномоченным госорганом в области здравоохранения", - уточняется в письме.

Такой список, как отметили в департаменте, ежегодно пересматривается с учетом действующего перечня жизненно важных лекарственных средств КР, эпидемиологической ситуации, наиболее распространенных и социально значимых заболеваний, а также заявок от оптовых поставщиков о потребности в незарегистрированных препаратах.

Согласно приказу Минздрава от 3 апреля 2013 года №150, перечень и дополнения к нему, а также порядок формирования были отменены, в связи с чем поставщики фармацевтической продукции должны закончить все внешне-экономические операции с входящими в него лекарственными средствами до 1 июля этого года.

Также поясняется, что препараты из перечня проходят процедуру подтверждения соответствия (сертификации) в установленном порядке, с проведением испытаний на каждую серию ввезенного препарата, на соответствие требованиям фармакопий страны-производителя.

"Отдел сертификации департамента ведет работы с производителями препаратов, поступающих на территорию КР по перечню в части предоставления нормативных документов и стандартных рабочих образцов для проведения контроля качества препаратов в полном объеме. Оптовые поставщики осуществляют поставки лекарственных средств, внесенных в перечень, в течение года при условии их последующей государственной регистрации", - прокомментировали в департаменте.

Таким образом, в течение 12 лет утверждение перечня там назвали обоснованным и единственным законным способом обеспечения системы здравоохранения страны необходимыми незарегистрированными лекарственными средствами.

"А с 2013 года депутатская комиссия почему-то решила по-новому трактовать закон и действия департамента по его реализации", - заключается в сообщении.